Interner Bereich

Prüfarzt-Schulung für Hausarztpraxen (Modul 2/Kurs 1)

Datum:

Uhr

Adresse:

digital

11.06.2021 - Fortbildungsveranstaltung (Kurs 1 aus Modul 2)

Am Freitag, den 11.06.2021 beginnt die Schulung für Hausärzte und MFA (16UE à 45 Min.). Der Kurs findet an vier Nachmittagen in der Zeit von 13.30 bis 17:00 Uhr statt. Die weiteren Termine lauten 16./18./23.6.2021. Alle Termine müssen absolviert werden, um das Zertifikat als Prüfarzt zu erhalten und befähigt Sie zukünftig Klinische Studien durchzuführen. Die Teilnahme ist für SaxoN-Forschungspraxen aus dem Raum Sachsen kostenfrei.

Der Kurs wird digital stattfinden und ermöglicht Ihnen die Teilnahme von Zuhause. Inhalte dieser Qualifizierung sind wichtige Kenntnisse zur Durchführung klinischer Studien. Nach Rücksprache mit dem "Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden" (KKS Dresden) werden die Inhalte an das hausärztliche Setting angepasst. Folgende Inhalte erwarten Sie:

  • Ethische Aspekte in klinischen Studien unter Einbeziehung des AMG

  • Good Clinical Practice (GCP) und Deklaration von Helsinki

  • AMG und GCP-Verordnung

  • Probandenversicherung

  • Klinische Studie aus der Sicht des Prüfers und des Leiters der klinischen Prüfung

  • Auswahl, Qualifizierung, Anleitung und Überwachung der Prüfgruppe

  • Klinische Studien aus der Sicht des Sponsors

  • Studiendesign

  • Biometrie

  • Umgang mit unerwünschten Ereignissen

  • Studienmedikation und Prüfmuster

  • Dokumentation von Studiendaten mit praktischer Übung

  • Klinisches Datenmanagement: Anforderungen und Technologien

  • Monitoring

  • Audits und Inspektion einer Prüfstelle

  • Abschluss der klinischen Prüfung im Zentrum

Dieser Kurs ist nach den Vorgaben der Bundesärztekammer und dem Curriculum des Forschungspraxennetzes der Koordinierungszentren für Klinische Studien konzipiert und zertifiziert. Zum Abschluss des Kurses wird eine Lernerfolgskontrolle durchgeführt und es wird ein Zertifikat ausgestellt. Weitere Informationen folgen in Kürze.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Möchten Sie gern teilnehmen? Dann kontaktieren Sie uns bitte bis 31.05.2021 per Mail unter SaxoN@ukdd.de oder telefonisch unter 0351/ 458 89370.

Weitere Informationen zu unserem Qualifizierungskonzept finden Sie hier.

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